Texte complet

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Le Président de la République,

Sur le rapport du Premier ministre et de la ministre des affaires sociales et de la santé,

Vu la Constitution, notamment son article 38 ;

Vu le code pénal ;

Vu le code de la consommation ;

Vu le code de procédure pénale ;

Vu le code de la santé publique ;

Vu la loi n° 90-1258 du 31 décembre 1990 modifiée relative à l'exercice sous forme de sociétés de professions libérales soumises à un statut législatif ou dont le titre est protégé et aux sociétés de participations financières de professions libérales ;

Vu la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, notamment son article 39 ;

Vu l'avis du comité technique d'établissement de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 2 décembre 2013 ;

Le Conseil d'Etat entendu ;

Le conseil des ministres entendu,

Ordonne :

TITRE Ier : HARMONISATION DES SANCTIONS PÉNALES ET FINANCIÈRES RELATIVES AUX PRODUITS DE SANTÉ
Chapitre Ier : Médicaments à usage humain

Article 1

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5124-19

Article 2

A abrogé les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5125-39

Article 3









A abrogé les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5421-6-3, Art. L5421-12


A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5421-1, Art. L5421-2, Art. L5421-3, Art. L5421-4, Art. L5421-5, Art. L5421-6, Art. L5421-6-1, Art. L5421-6-2, Art. L5421-8, Art. L5421-9, Art. L5421-10, Art. L5421-13

Article 4

A abrogé les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5122-8-1, Art. L5422-1, Art. L5422-2, Art. L5422-7, Art. L5422-10, Art. L5422-11, Art. L5422-13, Art. L5422-15, Art. L5422-16






A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5422-3, Art. L5422-5, Art. L5422-6, Art. L5422-8, Art. L5422-9, Art. L5422-12, Art. L5422-14, Art. L5422-18

Article 5



A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5423-1, Art. L5423-2, Art. L5423-3, Art. L5423-6, Art. L5423-4, Art. L5423-5, Art. L5423-8

Article 6





A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5424-1, Art. L5424-2, Art. L5424-3, Art. L5424-4, Art. L5424-6, Art. L5424-9, Art. L5424-10, Art. L5424-13, Art. L5424-14


A abrogé les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5424-5, Art. L5424-7, Art. L5424-8, Art. L5424-11, Art. L5424-12, Art. L5424-15, Art. L5424-16, Art. L5424-17, Art. L5424-18

Article 7

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5425-1

Article 8

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5426-1, Art. L5426-2, Art. L5426-3, Art. L5426-4
Chapitre II : Autres produits et substances pharmaceutiques réglementés

Article 9

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5432-1, Art. L5432-2, Art. L5432-3, Art. L5432-4, Art. L5432-5

Article 10

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5434-1




A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5434-1

Article 11

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5438-6




A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5438-2, Art. L5438-3, Art. L5438-6, Art. L5438-7, Art. L5438-8

Article 12

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5439-1, Art. L5439-2, Art. L5439-3, Art. L5439-4

Article 13



A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Sct. Titre V : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Art. L5451-1
Chapitre III : Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Article 14

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5461-1








A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Sct. Section, Art. L5461-2, Art. L5461-3, Art. L5461-4, Art. L5461-5, Art. L5461-6, Art. L5461-7, Art. L5461-8, Art. L5461-2-1, Art. L5461-4-1, Sct. Section, Art. L5461-9, Art. L5461-1

Article 15

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Sct. Section, Art. L5462-2, Art. L5462-3, Art. L5462-2-1, Art. L5462-4, Art. L5462-5, Art. L5462-6, Art. L5462-7, Sct. Section, Art. L5462-8, Art. L5462-1


A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5462-1


Chapitre IV : Mise en œuvre des sanctions financières

Article 16

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Sct. Titre, Sct. Chapitre, Art. L5471-1, Art. L5471-2, Sct. Chapitre, Art. L5472-1, Art. L5472-2, Art. L5472-3
TITRE II : ADAPTATION DES PRÉROGATIVES DES AGENTS ET DES AUTORITÉS CHARGÉS DE CONSTATER LES MANQUEMENTS RELATIFS AUX PRODUITS DE SANTÉ

Article 17





A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L1421-1, Art. L1421-2, Art. L1421-2-1, Art. L1421-3

Article 18

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L1418-2, Art. L1427-1

Article 19

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L1435-7, Art. L1435-7-1, Art. L1435-7-2

Article 20





A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5312-1-1, Art. L5312-4-1, Art. L5312-4-3, Art. L5313-1, Art. L5313-2-1

Article 21



A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5411-1, Art. L5411-2, Art. L5411-3, Art. L5411-4, Sct. Chapitre II : Inspecteurs de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé., Art. L5412-1, Art. L5413-1


A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5412-1, Art. L5413-1




A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5414-1, Art. L5414-2

Article 22

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de la santé publique
Art. L5431-1, Art. L5462-1

Article 23

A modifié les dispositions suivantes :
- Code de procédure pénale
Art. 706-2-2

Article 24

En vigueur depuis le 1er février 2014

Les dispositions de la présente ordonnance entrent en vigueur le 1er février 2014.

Article 25

En vigueur depuis le 1er février 2014

Le Premier ministre, la garde des sceaux, ministre de la justice, la ministre des affaires sociales et de la santé et le ministre de l'intérieur sont responsables, chacun en ce qui le concerne, de l'application de la présente ordonnance, qui sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait le 19 décembre 2013.

François Hollande

Par le Président de la République :

Le Premier ministre,

Jean-Marc Ayrault

La ministre des affaires sociales

et de la santé,

Marisol Touraine

La garde des sceaux,

ministre de la justice,

Christiane Taubira

Le ministre de l'intérieur,

Manuel Valls

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