Arrêté du 11 janvier 2022 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2019 fixant les critères de sélection des donneurs de sang

Arrêté du 11 janvier 2022 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2019 fixant les critères de sélection des donneurs de sang

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L4778MA9

Le ministre des solidarités et de la santé,

Vu la directive 2004/33/CE de la Commission du 22 mars 2004 portant application de la directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil concernant certaines exigences techniques relatives au sang et aux composants sanguins ;

Vu la directive 2014/110/UE de la Commission du 17 décembre 2014 modifiant la directive 2004/33/CE en ce qui concerne les critères d'exclusion temporaire pour les candidats à des dons homologues ;

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 1211-6-1 et R. 1221-5 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2019 fixant les critères de sélection des donneurs de sang ;

Vu l'avis de la directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date de 10 janvier 2022,

Arrête :

Article 1

La partie B de l'annexe II de l'arrêté du 17 décembre 2019 susvisé est ainsi modifiée :

« B. - RISQUES POUR LE RECEVEUR



RISQUE CIBLÉ


SITUATIONS A RISQUE


CONDUITE À TENIR (CAT)

ET CONTRE INDICATIONS (CI)

EN FONCTION DES REPONSES

ET DE LA SITUATION A RISQUE


Transmission de tératogènes au receveur


Prise de tératogènes avérés


Voir la liste en annexe VII du présent arrêté


Inefficacité du concentré de plaquettes (CP)


Prise de médicaments inhibiteurs des fonctions plaquettaires


CI à la préparation d'un concentré plaquettaire (CPA ou MCP) :

- Anti-inflammatoires non stéroïdiens : CI d'un jour après arrêt du traitement

- Acide acétyl salicylique : CI de cinq jours après arrêt du traitement


Transmission d'un agent pathogène


Vaccination par vaccins vivants atténués


CI de quatre semaines


Vaccination par vaccins inactivés

Vaccination par anatoxines


Don autorisé si l'état de santé est satisfaisant.


Vaccination antirabique


Don autorisé si l'état de santé est satisfaisant et en l'absence d'exposition au virus. CI d'un an si la vaccination est faite après l'exposition au virus


Transmission d'un agent infectieux


Contact avec un sujet infectieux


La personne habilitée à procéder à l'entretien pré-don apprécie la possibilité d'un don en fonction :

- de la transmissibilité de l'agent pathogène par voie sanguine

- de la durée d'incubation de l'infection

- du délai passé depuis l'exposition


Infection et/ou fièvre > 38°C


CI de deux semaines après la disparition des symptômes


Intervention chirurgicale


La personne habilitée à procéder à l'entretien pré-don apprécie le caractère majeur ou mineur de l'intervention chirurgicale :

- CI d'une semaine au minimum en cas d'intervention chirurgicale mineure

- CI de 4 mois en cas d'intervention chirurgicale majeure


Corticothérapie par voie générale


CI de deux semaines après arrêt du traitement


Infection biologiquement avérée par le VIH, VHC, HTLV


CI permanente


Prophylaxie pré-exposition (PrEP) et prophylaxie post-exposition (PEP) au VIH


CI de 4 mois après la dernière prise du traitement


Infection par le VHB (*)


CI permanente

Don de plasma pour fractionnement autorisé si Ag HBs négatif dont l'immunisation anti-HBs est démontrée


Infections sexuellement transmissibles (IST)


CI de quatre mois après guérison


Syphilis (*)


CI d'un an après guérison


Transmission d'un agent infectieux


Infection par le Virus West Nile *


CI de 120 jours après la fin des symptômes.

CI de 28 jours après avoir quitté une région présentant des cas au moment du séjour, de transmission du virus à l'homme, sauf si le dépistage génomique viral unitaire est réalisé et s'avère négatif


Traitement antibiotique (hors acné simple)


CI d'une semaine après arrêt du traitement et de deux semaines après la fin des symptômes


Infection avérée à Yersinia - enterocolitica


CI de six mois après guérison


Soins dentaires


Soins simples (soins de caries, détartrage, etc.) : CI d'1 jour

Autres soins (traitement de racines, extraction dentaire) : CI d'une semaine et jusqu'à cicatrisation


Lésions cutanées (eczéma…) au point de ponction


CI jusqu'à guérison des lésions


Plaie cutanée (ulcère variqueux, plaies infectées…)


CI jusqu'à cicatrisation


Antécédent de brucellose (*), d'ostéomyélite, de fièvre Q (*), de tuberculose et de rhumatisme articulaire aigu


CI de deux ans après la date de guérison


Transmission d'un agent infectieux par voie sexuelle

Candidat au don


Risque d'exposition du candidat au don à un agent infectieux transmissible par voie sexuelle


Rapport(s) sexuel(s) avec plus d'un partenaire dans les quatre derniers mois


CI de quatre mois après la fin de la situation considérée


Rapport(s) sexuels(s) en échange d'argent ou de drogue


CI de douze mois après la fin de la situation considérée


Transmission d'un agent

Infectieux par voie sexuelle

Partenaire


Risque d'exposition du partenaire sexuel du candidat au don à un agent infectieux transmissible par voie sexuelle


Partenaire ayant lui-même eu plus d'un partenaire sexuel dans les quatre derniers mois


CI de quatre mois après le dernier rapport sexuel considéré avec ce partenaire


Partenaire ayant utilisé par voie injectable des drogues ou des substances dopantes sans prescription


CI de douze mois après le dernier rapport sexuel considéré avec ce partenaire


Partenaire ayant eu un rapport sexuel en échange d'argent ou de drogue


CI de douze mois après le dernier rapport sexuel considéré avec ce partenaire


Partenaire ayant une sérologie positive pour :

VIH, HTLV, VHC, VHB

(AgHBs+)


CI de douze mois après le dernier rapport sexuel considéré avec ce partenaire.

Pas de CI lorsque chez le partenaire VHC+, la recherche ARN est négative depuis plus d'un an.

Pas de CI en cas de partenaire VHB (AgHBs+) si le donneur est vacciné et que son immunité est démontrée (Ac anti-HBs positifs) à un titre protecteur


Partenaire ayant eu une IST récente ou en traitement


CI de quatre mois après la guérison du partenaire


Transmission d'un agent infectieux


Risque d'exposition du candidat au don à un virus transmissible autrement que par voie sexuelle


Utilisation par voie injectable de drogues ou de substances dopantes sans prescription


CI permanente


Acupuncture, sclérose de varices, mésothérapie


CI de quatre mois.

Pas de CI si utilisation de matériel à usage unique


Accident d'exposition au sang


CI de quatre mois


Tatouage, piercing (boucles d'oreilles incluses)


CI de quatre mois


Endoscopie avec instrument flexible


CI de quatre mois


Transmission du paludisme à partir d'une zone à risque (La zone à risque est définie comme non exempte de paludisme endémique, c'est-à-dire tout pays ou région du pays pour lequel une autre mention que « Absence de transmission du paludisme » figure dans la liste établie par le Haut Conseil de santé Publique (*)


Antécédent de paludisme avéré ou de sérologie positive connue


CI de trois ans après la fin du traitement.

Après trois ans, don autorisé en l'absence de symptômes si test sérologique négatif au premier don


Retour d'une zone à risque depuis moins de quatre mois


CI de quatre mois après le retour


Fièvre non diagnostiquée évocatrice d'un accès palustre dans les 4 mois suivant le retour d'une zone endémique


CI de quatre mois après la fin des symptômes puis don autorisé si test sérologique négatif au premier don.


Retour d'une zone à risque depuis plus de quatre mois et moins de trois ans


Personne née ou ayant vécu en zone à risque au cours de ses cinq premières années


Don autorisé en l'absence de symptômes si test sérologique négatif à chaque don pendant cette période


Personnes ayant séjourné ou voyagé plus de 6 mois consécutifs en zone à risque


Don autorisé en l'absence de symptômes si test sérologique négatif à chaque don pendant cette période de 3 ans après le retour


Personnes ayant séjourné ou voyagé moins de 6 mois en zone à risque


Don autorisé en l'absence de symptômes si test sérologique négatif au premier don


Retour depuis plus de trois ans


Personne née ou ayant vécu en zone à risque au cours de ses cinq premières années


Don autorisé en l'absence de symptômes si test sérologique négatif au premier don


Personnes ayant séjourné ou voyagé plus de 6 mois en zone à risque


Don autorisé en l'absence de symptômes si test sérologique négatif au premier don


Transmission de trypanosomiase américaine (maladie de Chagas) (*)


Antécédent de maladie de Chagas


CI permanente


Naissance, résidence, séjour, quelles que soient la durée et la date, en zone endémique


CI temporaire de quatre mois après le retour. Puis don autorisé si test sérologique négatif au premier don


Mère née en Amérique du Sud, en Amérique centrale ou au Mexique


Don autorisé si test sérologique négatif au premier don


Transmission d'une autre infection parasitaire


Antécédent de babésiose (*), de Kala Azar (leishmaniose viscérale) (*)


CI permanente


Antécédent de toxoplasmose (*)


CI de six mois après la date de guérison complète


Transmission d'une encéphalopathie spongiforme subaiguë transmissible (ESST). Exemple : MCJ, vMCJ


Antécédent familial d'ESST qui expose le donneur au risque de développer une ESST


CI permanente


Intervention neurochirurgicale et ophtalmologique


CI permanente pour toute intervention antérieure au 1er avril 2001


Greffe de dure-mère ou de cornée


CI permanente


Traitement par extraits hypophysaires avant 1989


CI permanente


Traitement par glucocérébrosidase placentaire de la maladie de Gaucher


CI permanente


Voyage et/ou séjours au Royaume-Uni>1an cumulé dans la période du 1er janvier 1980 au 31 décembre 1996


CI permanente


Transmission d'un agent pathogène inconnu (principe de précaution)


Transmission d'une substance à risque d'anaphylaxie : Recherche d'un traitement par désensibilisation


CI de trois jours


Transfusion de cellules sanguines fonctionnellement anormales : drépanocytose homozygote, déficits enzymatiques de GR, polyglobulie essentielle, porphyrie aiguë, thalassémie majeure


CI permanente


Antécédent de transfusion sanguine

Antécédent d'allogreffe ou de xénogreffe


CI permanente

»

Article 2

L'annexe VII du même arrêté est ainsi modifiée :

« ANNEXE VII

« DISPOSITIONS RELATIVES AUX MÉDICAMENTS DONT L'UTILISATION CHEZ UN CANDIDAT AU DON DE SANG ENTRAÎNE L'AJOURNEMENT



Médicament

Dénomination commune internationale


Durée d'ajournement

après la dernière prise


Acétazolamide


1 semaine


Acitrétine


3 ans


Alitrétinoïne


1 mois


Baclofène


1 semaine


Carbamazépine


1 semaine


Carbimazole


1 semaine


Danazol


1 semaine


Isotrétinoïne


1 mois


Lithium (sels de)


1 semaine


Méthimazole (Thiamazol)


1 semaine


Méthotrexate


1 semaine


Modafinil


1 semaine


Mycophénolate mofetil (acide mycophénolique)


6 semaines


Raloxifène


1 semaine


Testostérone


6 mois


Thalidomide


1 semaine


Topiramate


1 semaine


Valpromide/ divalproate de sodium/ valproate de sodium/ acide valproïque


1 semaine

»

Article 3

Le présent arrêté entrera en vigueur le 16 mars 2022.

Article 4

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 11 janvier 2022.

Pour le ministre et par délégation :

Le directeur général de la santé,

J. Salomon

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